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二类医疗器械经营备案办理

时间:2021-12-15 18:41来源: 字体大小:【
二类医疗器械经营备案凭证,从事第二类医疗器械经营的企业,必须获得医疗器械经营备案凭证,才能在是中华人民共和国境内从事医疗器材经营方面的业务。

二类医疗器械经营备案办理条件

1、具有法人主体资格,依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件。

2、商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,注:商住两用的房租性质不能使用。

3、有三名大专以上医学相关专业毕业人员,并持有相关部门核发的职称证明。

4、经营产品相关产品证书。

注:不同地区办理二类医疗器械经营备案的条件不一样,详情可直接咨询“舒心企服”

二类医疗器械经营备案需要哪些材料?

1、《二类医疗器械备案申请书》

2、工商营业执照或预先核准名称通知书

3、法定代表人身份证明

4、3名医学人员身份、职称证明

4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(我司提供地址除外)

5、产品经营目录表

6、产品合格证书

7、上家购销合同、进货渠道

8、食品药品监督管理部门要求的其他材料

注:不同地区办理二类医疗器械经营备案所需的材料不一样,详情可直接咨询”舒心企服“

二类医疗器械经营备案办理流程

官方办理流程

1、申请者提出经营“二类医疗器械经营备案”申请,并报送要求的全部申请资料

2、初步审查:审查通过,向申请者发出受理通知书;审查失败,修正材料重新提交。

3、初步审查通过后,材料送有关部门审查。

4、受理申请做出是否批准经营。

5、批准申请,颁发二类医疗器械经营备案凭证。

6、申请失败,重新提交材料。

舒心企服代办流程

1、商谈合作洽谈

2、签订商务合同

3、提供基础材料

4、提交审核

5、领取二类医疗器械经营备案凭证。

二类医疗器械经营备案凭证办理为什么要选择“舒心企服”?

1、从业多年,经验丰富:舒心企服拥有300+专业顾问团队,熟悉各行业资质具体要求及各地区政策和审批流程,多对一的服务指导,成功率高。
 
2、绿色加急通道办理,快速下证:助力企业快速抢占商机。
 
3、千金一诺,不成功退全款:因舒心企服服务不到位等原因造成的资质申请失败,可全额退款。
 
4、交易风险保障:无隐形消费,服务流程透明,即使因国家政策临时更改,需要增加办理费用,也保证在办证途中不再收取任何附加费用,一切由舒心企服承担。
 
5、各行业客户的不二之选:多年行业积累,舒心企业已经成为了企业服务领域的权威专业代办机构,是各类企业办证的优先选择机构。
 
舒心企业提供一站式二类医疗器械经营备案凭证办理服务,致力于让用户享受到“专业、高效、诚信”的服务交易体验,欢迎大家咨询,服务热线:176-2038-1594。

二类医疗器械许可证
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