| 医疗器械经营许可证，是指从事第二类和第三类医疗器械经营的企业，必须要取得相关的医疗器械经营资质，才能在中华人民共和国境内从事医疗器械经营方面的业务。 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，具体分为I类、II类和III类。根据国家食品药品监督管理总局最新发布的《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理，若企业还需要从事医疗器械网络销售，则还必须符合国家食品药品监督管理总局发布的关于《医疗器械网络销售监督管理办法》 第一类医疗器械 1、病人床垫、床单、防褥疮气床垫等 2、护理垫（看护垫）、体位胶垫等 3、弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴等 4、脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片等 5、检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽等 6、输液贴（用于静脉输液针或输血针）等 注：经营第一类医疗器械只需要办理工商登记即可。 第二类医疗器械 1、售卖外科口罩、医用口罩、防护服等 2、售卖玻璃体温计、电子体温计等 3、售卖监护仪、听诊器、心电图机等 4、售卖医用分子筛制氧机、膜分离制氧机等 5、售卖蒸汽消毒器、紫外线消毒器等 6、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等 注：经营第二类医疗器械，除了工商登记外，还需要办理二类医疗器械经营备案凭证。 第三类医疗器械 1、售卖蒸汽消毒器、紫外线消毒器等 2、售卖CT、核磁共振、医用内窥镜等 3、售卖一次性使用无菌注射器、麻醉注射泵等 4、售卖一次性使用静脉输液针、电子输注泵等 5、售卖心肺仪、心肺轮流系统用离心泵等 6、隐形眼镜及护理液等 7、手术室、急救室、诊疗室设备及器具 注：经营第三类医疗器械，除了工商登记外，还需要办理三类医疗器械经营许可证。 不清楚自己经营的医疗器械属于第几类，可随时“舒心企服” |
